2024年10月08日 17:52:11
產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患 國(guó)家藥監(jiān)局:暫停進(jìn)口韓國(guó)一機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械
財(cái)聯(lián)社10月8日電,國(guó)家藥監(jiān)局近期對(duì)韓國(guó)碩祺醫(yī)療株式會(huì)社開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查品種為膨體聚四氟乙烯面部植入物。檢查發(fā)現(xiàn),韓國(guó)碩祺醫(yī)療株式會(huì)社在機(jī)構(gòu)和人員管理、設(shè)備管理、文件管理、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)等方面,存在質(zhì)量管理體系嚴(yán)重缺陷,產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患。國(guó)家藥監(jiān)局決定自即日起,對(duì)韓國(guó)碩祺醫(yī)療株式會(huì)社膨體聚四氟乙烯面部植入物,暫停進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用。
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