北京市藥品監(jiān)管半年工作會(huì)議召開，會(huì)上特別肯定了核發(fā)全國第一張干細(xì)胞《藥品生產(chǎn)許可證》的工作開展。據(jù)北京藥監(jiān)局網(wǎng)站“行政許可信息”查詢結(jié)果顯示，鉑生卓越生物科技（北京）有限公司是首家獲得全國干細(xì)胞藥品生產(chǎn)許可證的公司。作為國內(nèi)首張專門針對(duì)干細(xì)胞藥品的《藥品生產(chǎn)許可證》，其頒發(fā)具有劃時(shí)代的意義。該《藥品生產(chǎn)許可證》的發(fā)放，標(biāo)志著相關(guān)企業(yè)已獲得生產(chǎn)干細(xì)胞藥品的法定資格與能力。

近年來，隨著《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》等政策的出臺(tái)，我國明確提出要發(fā)展干細(xì)胞治療等新技術(shù)，強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同聯(lián)動(dòng)，加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用。國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）也發(fā)布了多項(xiàng)指導(dǎo)原則，如《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，為干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及臨床試驗(yàn)提供技術(shù)指導(dǎo)。干細(xì)胞《藥品生產(chǎn)許可證》的核發(fā)，意味著中國的干細(xì)胞藥物已經(jīng)具備了向市場(chǎng)邁進(jìn)的基本條件，預(yù)示著細(xì)胞治療新時(shí)代的大門正緩緩開啟。

據(jù)財(cái)聯(lián)社主題庫顯示，相關(guān)上市公司中：

華邦健康在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司參股企業(yè)河北生命原點(diǎn)是河北省干細(xì)胞庫的建設(shè)和運(yùn)營方，其核心業(yè)務(wù)為新生兒干細(xì)胞、成人免疫細(xì)胞等細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)和干細(xì)胞產(chǎn)品臨床研究和應(yīng)用轉(zhuǎn)化。

濟(jì)民健康旗下博鰲國際醫(yī)院目前干細(xì)胞藥物研發(fā)管線主要包括脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞治療視網(wǎng)膜色素變性、脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病等，均處于臨床前階段。