2024年08月26日 16:00:42
萬(wàn)泰生物:九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)獲受理
財(cái)聯(lián)社8月26日電,萬(wàn)泰生物公告,公司全資子公司萬(wàn)泰滄海與廈門(mén)大學(xué)合作研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的受理通知書(shū)。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,國(guó)家藥監(jiān)局將對(duì)該疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行技術(shù)審評(píng),并同步開(kāi)展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查及上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。九價(jià)HPV疫苗從受理到獲批上市需經(jīng)歷較長(zhǎng)周期,短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
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