皓元醫(yī)藥:18年,2.8萬種自主產(chǎn)品,助推全球創(chuàng)新藥研發(fā)進程|新質(zhì)生產(chǎn)力看張江
原創(chuàng)
2024-07-04 14:31 星期四
科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽
①皓元醫(yī)藥在前端業(yè)務(wù)上已完成超2.8萬種產(chǎn)品的自主研發(fā)、合成,累計儲備超11.6萬種分子砌塊和工具化合物,構(gòu)建了180多種集成化化合物庫;
②在后端業(yè)務(wù)上,其創(chuàng)新藥累計已承接項目676個,主要布局在中國、日本、韓國、美國和歐洲市場。

編者按:發(fā)展“新質(zhì)生產(chǎn)力”正成為我國推動高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在要求和重要著力點。2月29日,中共中央政治局會議指出,今年經(jīng)濟工作要堅持穩(wěn)中求進、以進促穩(wěn)、先立后破。要大力推進現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè),加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。

上海張江,作為中國科技創(chuàng)新的重要引擎,以其獨特的創(chuàng)新生態(tài)和前沿技術(shù),不斷孕育出具有劃時代意義的新質(zhì)生產(chǎn)力。為調(diào)研新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展成果,張江科學(xué)城、財聯(lián)社、《科創(chuàng)板日報》聯(lián)合推出“新質(zhì)生產(chǎn)力看張江”。

我們深入一線采訪:張江的企業(yè)如何創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新,活力四射;張江的產(chǎn)業(yè)如何向“新”而行,提“質(zhì)”而上。

本期專訪企業(yè):上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(688131.SH,下稱“皓元醫(yī)藥”)

《科創(chuàng)板日報》7月4日訊(記者 鄭炳巽)回顧本世紀(jì)初,彼時的中國醫(yī)藥市場處于持續(xù)擴容之中,國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也在快速發(fā)生調(diào)整,伴隨著國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域的市場準(zhǔn)入逐漸放開,一大批具有創(chuàng)新潛力的醫(yī)藥企業(yè)在中國涌現(xiàn)。

恰逢其時,博士畢業(yè)于香港大學(xué)的鄭保富攜手同門師兄高強及其他多位創(chuàng)始人,以150萬元的資本,于2006年正式成立皓元醫(yī)藥,入駐張江科學(xué)城,至今已有18年。

皓元醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)之初,正趕上了CRO模式的高速發(fā)展期,皓元醫(yī)藥通過給國內(nèi)外大型制藥企業(yè)提供技術(shù)服務(wù),積累了豐富且優(yōu)質(zhì)的資源,逐步成長起來。

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皓元醫(yī)藥位于張江科學(xué)城的公司總部

今天的皓元醫(yī)藥,已經(jīng)發(fā)展成為一家專注于為全球制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)高效的小分子及新分子類型藥物CRO&CDMO服務(wù)的平臺型高新技術(shù)企業(yè),持續(xù)迭代更新前端分子砌塊、工具化合物和生化試劑產(chǎn)品種類和數(shù)量,后端業(yè)務(wù)聚焦于特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體和創(chuàng)新藥CDMO,有能力提供藥物研發(fā)及生產(chǎn)“起始物料-中間體-原料藥-制劑”的一體化服務(wù)。

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皓元醫(yī)藥-上海創(chuàng)新藥CDMO創(chuàng)制研發(fā)中心-藥物分析研究中心(ARD)實驗室

截至2023年底,皓元醫(yī)藥在前端業(yè)務(wù)上已完成超2.8萬種產(chǎn)品的自主研發(fā)、合成,累計儲備超11.6萬種分子砌塊和工具化合物,構(gòu)建了180多種集成化化合物庫。同期,在后端業(yè)務(wù)上,創(chuàng)新藥累計已承接項目676個,主要布局在中國、日本、韓國、美國和歐洲市場,處于臨床前及臨床I期項目居多,部分產(chǎn)品已進入臨床II期、或者III期或者新藥上市申報階段,有力助推了全球創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的進程。

皓元醫(yī)藥之所以選址上海張江,正是相中了張江科學(xué)城不僅可以為入駐企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)、資金、設(shè)備等,而且擁有別處無可比擬的高端人才、多樣的平臺資源及產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。

事實上,從時間上來看,皓元醫(yī)藥與張江科學(xué)城的發(fā)展是見證彼此的過程。

早在上世紀(jì)90年代,張江高科技園區(qū)開園時,張江仍是一片綠油油的農(nóng)地,經(jīng)過10多年發(fā)展,“張江藥谷平臺”于2004年成立,于2007年通過國家科技部“國家高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心”的認(rèn)定,成為國家級生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器。

發(fā)展至今,在經(jīng)歷了最初的市場換技術(shù)以及代工作業(yè)的基礎(chǔ)發(fā)展階段之后,張江也開始向?qū)崿F(xiàn)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的階段邁進。

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皓元醫(yī)藥-上海藥源研發(fā)中心-制劑研發(fā)實驗室

皓元醫(yī)藥注冊申報部研發(fā)總監(jiān)梅魁告訴《科創(chuàng)板日報》記者,浦東新區(qū)的各個政府部門是開放包容的,扶持政策全面、扶持力度大、服務(wù)深入、行業(yè)布局先進前瞻。浦東張江更是率先在全國推出CMO,持續(xù)探索各類創(chuàng)新性一體化研發(fā)、生產(chǎn)等外包服務(wù),引領(lǐng)包括皓元醫(yī)藥在內(nèi)的研發(fā)類中小企業(yè)發(fā)展。

“正是因為有浦東對創(chuàng)新理念的認(rèn)同,以及在政策上給予堅定的扶持,皓元醫(yī)藥才能夠跟隨著一路成長、升級,皓元醫(yī)藥已與浦東建立起深厚的情感聯(lián)結(jié)。” 梅魁稱。

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皓元醫(yī)藥注冊申報部研發(fā)總監(jiān)梅魁

01

“醫(yī)藥行業(yè)是一個知識高度密集、高度依賴技術(shù)創(chuàng)新的行業(yè),研發(fā)投入帶動新技術(shù)、新材料、新方法的應(yīng)用,是推動產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新的重要力量?!?/h3>

記者:皓元醫(yī)藥是如何理解發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力這一內(nèi)在要求和重要著力點的?

梅魁:作為一家專注于為全球制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)高效的小分子及新分子類型藥物CRO&CDMO服務(wù)的平臺型高新技術(shù)企業(yè),皓元醫(yī)藥對于國家當(dāng)前提出發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,有深刻理解。

我們認(rèn)為,新質(zhì)生產(chǎn)力的提出,是國家對于新時代經(jīng)濟發(fā)展趨勢的一個深刻洞察。以生物醫(yī)藥領(lǐng)域為例,這是一個高度依賴技術(shù)創(chuàng)造性以及知識高度密集型的行業(yè),只有不斷推動技術(shù)進步和創(chuàng)新,才能滿足人民群眾日益增長的健康需求。也正是因為醫(yī)藥行業(yè)不斷取得技術(shù)進步和創(chuàng)新,人類才得以戰(zhàn)勝越來越多的疾病。

記者:具體到以CXO為主的醫(yī)藥領(lǐng)域,新質(zhì)生產(chǎn)力的具體表現(xiàn)形式是怎么樣的?

梅魁:我所理解的新質(zhì)生產(chǎn)力,相對于傳統(tǒng)的生產(chǎn)力而言是一個質(zhì)的飛躍,在形態(tài)、結(jié)構(gòu)、功能等方面具有根本性的變化,最主要則是以新技術(shù)和科技創(chuàng)新作為驅(qū)動,具備新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式等特質(zhì)。

新質(zhì)生產(chǎn)力的出現(xiàn)和發(fā)展,是推動人類社會文明進步的一個根本動力。具體而言,它應(yīng)該更加強調(diào)科技創(chuàng)新的主導(dǎo)作用,擺脫傳統(tǒng)增長的方式和路徑,符合更高質(zhì)量發(fā)展的要求,同時代表了數(shù)字經(jīng)濟時代的融合性。這種生產(chǎn)力的核心,不僅會關(guān)注勞動資料或者勞動對象這樣一些傳統(tǒng)的生產(chǎn)要素,也會更加強調(diào)要素的優(yōu)化組合以及質(zhì)的提升。

具體到CXO為主的醫(yī)藥領(lǐng)域,新質(zhì)生產(chǎn)力具有以下幾個表現(xiàn)形式。

第一、在創(chuàng)新藥的研發(fā)上,它是推動行業(yè)進步的核心動力,因為它可以借助新技術(shù)、新理念創(chuàng)造新的藥物適應(yīng)癥,乃至新的治療方式,滿足未被滿足的臨床需求。比如,這些年來被頻繁應(yīng)用的基因編輯、細(xì)胞治療、AI制藥等技術(shù),都是醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的具體體現(xiàn)。

第二、實現(xiàn)智能化生產(chǎn),通過人工智能和大數(shù)據(jù)優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)過程的故障率,實現(xiàn)特定客戶的個性化定制服務(wù),滿足不同客戶的特殊需求。

第三、提高企業(yè)生產(chǎn)效率,從而降低成本,幫助新藥研發(fā)更緊密融入到全球化合作之中,惠及全球患者,實現(xiàn)合作共贏。

記者:結(jié)合上述對新質(zhì)生產(chǎn)力在CXO領(lǐng)域的理解,企業(yè)應(yīng)該怎么做才能擁有這種能力?除企業(yè)自身努力外,還有哪些因素可以幫助到企業(yè)?

梅魁:CXO企業(yè)在培養(yǎng)新質(zhì)生產(chǎn)力方面,同樣需要付出多方面的努力。

其中,最為重要的一點,是確保持續(xù)的研發(fā)投入和創(chuàng)新。因為醫(yī)藥行業(yè)是一個知識高度密集、高度依賴技術(shù)創(chuàng)新的行業(yè),研發(fā)投入帶動新技術(shù)、新材料、新方法的應(yīng)用,是推動產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新的重要力量。

其次,企業(yè)應(yīng)重視人才戰(zhàn)略,培養(yǎng)建立一支具備創(chuàng)新精神和實踐能力的專業(yè)團隊。還要積極引進外部人才,特別是具備跨界思維和創(chuàng)新能力的人才,為企業(yè)注入新的活力。

除了提升自身能力之外,企業(yè)還應(yīng)關(guān)注產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)變化,根據(jù)市場的需求和技術(shù)發(fā)展的趨勢,加強產(chǎn)業(yè)鏈整合,構(gòu)建具有競爭力的上下游的產(chǎn)業(yè)集群。同時,密切關(guān)注新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展動態(tài),積極布局新興產(chǎn)業(yè),為企業(yè)創(chuàng)造新的增長點。

此外,企業(yè)還可以利用大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等新一代信息技術(shù),推動自身全面數(shù)字化轉(zhuǎn)型。并且加強與國際市場的交流合作,通過引進國際的先進技術(shù)和管理經(jīng)驗,提升自身的國際競爭力。

當(dāng)然,除了企業(yè)自身的努力之外,我覺得可以通過以下幾個方面給企業(yè)一些幫助。

首先,政府在推動企業(yè)發(fā)展過程中扮演著至關(guān)重要的角色,通過制定和實施一系列的扶持政策,政府能夠有效地支持企業(yè)開展研發(fā)創(chuàng)新和人才培養(yǎng),以及數(shù)字化轉(zhuǎn)型等工作。支持的政策可以包括優(yōu)惠的稅收、資金的支持等,這些都可以降低企業(yè)的創(chuàng)新成本,進一步激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新活力,提升企業(yè)的市場競爭力。

其次,與科研機構(gòu)和高校的合作是推動技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級的重要途徑,其實很多有影響力的新藥,最早可能都來源于高?;蛘呋A(chǔ)的科研機構(gòu)。而通過建立產(chǎn)學(xué)研深度融合的合作關(guān)系,企業(yè)可以獲取更多的技術(shù)支持和人才資源,加速創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。

最后,當(dāng)然離不開金融機構(gòu)和資本市場的支持。金融機構(gòu)可以幫助企業(yè)解決資金瓶頸的問題,資本市場可以為企業(yè)提供更多的融資渠道和途徑,有助于企業(yè)擴大規(guī)模、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、提升競爭力。同時,資本市場還可以通過有效的監(jiān)管和激勵機制,促進企業(yè)的規(guī)范運作和健康發(fā)展。

02

“當(dāng)前,可能是生物醫(yī)藥企業(yè)面臨的又一個重要歷史節(jié)點,是取得重要發(fā)展的關(guān)鍵時期?!?/h3>

記者:當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新壓力如何,是否已有好轉(zhuǎn)跡象?

梅魁:事實上,在整個創(chuàng)新藥領(lǐng)域內(nèi),企業(yè)所面臨的創(chuàng)新壓力一直存在且不斷提升,CXO企業(yè)為了保持競爭力,也需要保持持續(xù)的研發(fā)投入。而隨著科技進步及法規(guī)要求的提高,創(chuàng)新的成本也隨之增加。面對激烈的市場競爭,CXO企業(yè)越來越需要在保持服務(wù)質(zhì)量的前提下,實現(xiàn)成本控制和效率提升。

從2015年開始,國家對創(chuàng)新藥的政策扶持和監(jiān)管力度不斷完善,國內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)熱度也在持續(xù)升溫,CXO領(lǐng)域紛紛瞄準(zhǔn)這個機遇,從服務(wù)國外醫(yī)藥公司逐漸轉(zhuǎn)向國內(nèi)市場,所以企業(yè)在數(shù)量、收入規(guī)模、從業(yè)人員以及人均產(chǎn)出各方面,均實現(xiàn)顯著的增長。

然而,隨著市場壓力的加大,醫(yī)療研發(fā)需求收縮,一些企業(yè)開始采取低價競爭的策略獲取市場份額,導(dǎo)致市場競爭進一步加劇。

過度競爭所造成的負(fù)面影響是顯而易見的。

一方面,就企業(yè)自身而言,在競爭的情況下,企業(yè)為了爭奪市場份額,將傾向于把更多資源用于營銷渠道的建設(shè),致使研發(fā)創(chuàng)新投入受到削弱,導(dǎo)致企業(yè)自身的創(chuàng)新能力下降,乃至停滯不前。

另一方面,從整個行業(yè)的層面來看,當(dāng)資源被過度集中在某些領(lǐng)域或產(chǎn)品上,一些具備創(chuàng)新潛力的前沿領(lǐng)域和產(chǎn)品可能因資源不足而被忽視,因而限制整個行業(yè)的創(chuàng)新視野,導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新方向變得狹窄、多樣性喪失。

至于投融資情況,實際上,2023年的行情在一定程度上已經(jīng)觸及底部,無論是國際貨幣政策的走向,還是地緣政治的演變,都顯現(xiàn)出生物領(lǐng)域在全球范圍越來越無法分割的聯(lián)系。

相信隨著加快新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展,在以科技創(chuàng)新作為引擎,推動產(chǎn)業(yè)體系全面升級的大背景下,生物醫(yī)藥行業(yè)也會迎來前所未有的發(fā)展機遇。當(dāng)前,可能是生物醫(yī)藥企業(yè)面臨的又一個重要歷史節(jié)點,是取得重要發(fā)展的關(guān)鍵時期。

記者:發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力在幫助企業(yè)方面具有哪些指引作用?

梅魁:新質(zhì)生產(chǎn)力在幫助企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方面具有不可替代的重要作用。

第一、一個以創(chuàng)新引領(lǐng)、打破傳統(tǒng)為特點的生產(chǎn)力,可以幫助企擺脫傳統(tǒng)的經(jīng)濟增長方式和生產(chǎn)力的束縛,通過創(chuàng)新導(dǎo)向的發(fā)展模式,有效幫助企業(yè)避免陷入過度競爭和內(nèi)部消耗的惡性循環(huán),為企業(yè)開辟新的發(fā)展空間。

第二、新質(zhì)生產(chǎn)力可以幫助顯著提升企業(yè)的市場競爭力,擁有先進技術(shù)和高效生產(chǎn)方式的企業(yè),將在市場中占據(jù)更有利的地位。

第三、新質(zhì)生產(chǎn)力會促使企業(yè)重新配置生產(chǎn)要素、優(yōu)化資源的利用,通過技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級,企業(yè)能夠提高資源的利用率,從而進一步降低成本,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

03

“展望未來,我們希望繼續(xù)在張江科學(xué)城這一片匯聚強大的科技實力與豐富的創(chuàng)新資源的熱土上,實現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)及技術(shù)的突破和成果轉(zhuǎn)化?!?/h3>

記者:在當(dāng)前市場環(huán)境下,皓元醫(yī)藥采取什么具體措施提升公司運營能力、創(chuàng)新能力,并取得什么成果?在這個過程中,張江科學(xué)城發(fā)揮了什么作用?

梅魁:皓元醫(yī)藥作為一家研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè),在自身的發(fā)展過程意識到新質(zhì)生產(chǎn)力的重要性。事實上,這些年來,我們在三個方面的布局,是密切貼合新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展需求的。

一方面,我們持續(xù)加強關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)和攻關(guān),戰(zhàn)略性地布局了XDC、PROTAC、小核酸藥物、診斷試劑原料,以及細(xì)胞治療領(lǐng)域等多個新賽道。另一方面,我們立足前沿進展和新藥研發(fā)領(lǐng)域的最新動向,借助AI技術(shù),提升產(chǎn)品競爭力。

此外,在堅持全球化發(fā)展戰(zhàn)略上,我們在多個國家和地區(qū)設(shè)立了商務(wù)中心和分支機構(gòu),深度參與國際市場的競爭;通過完善海外的銷售網(wǎng)絡(luò)、優(yōu)化供應(yīng)鏈系統(tǒng),提升品牌在國際上的綜合影響力。

為了應(yīng)對市場挑戰(zhàn),皓元醫(yī)藥在前端業(yè)務(wù)和后端業(yè)務(wù)上都做了相應(yīng)的努力。

其中,在前端業(yè)務(wù)上,我們強化海外市場開拓,依托海外倉儲物流中心的建設(shè)和提升,提供高難度、高附加值分子砌塊和工具化合物的定制合成服務(wù),增加產(chǎn)品多樣性,增強客戶的粘性和滿意度。

在后端業(yè)務(wù)上,截至2023年,公司已在馬鞍山、江蘇啟東、山東菏澤,以及重慶等基地進行布局建設(shè),提升高端產(chǎn)品的承接力。

同時,皓元醫(yī)藥在前后端業(yè)務(wù)上協(xié)同引流,實現(xiàn)業(yè)務(wù)良性互動和持續(xù)增長。作為一家研發(fā)驅(qū)動型企業(yè),皓元醫(yī)藥通過布局前沿科學(xué)的前瞻性項目,推動產(chǎn)品創(chuàng)新升級,引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

在這過程中,張江科學(xué)城對幫助我們進行藥物研發(fā)起到非常重要的作用,這里面有一些值得分享的案例,包括艾日布林的研發(fā)突破,以及服務(wù)榮昌生物緯迪西妥單抗的上市等。

事實上,皓元醫(yī)藥至今仍是全球范圍內(nèi)為數(shù)極少的有能力攻克艾日布林全合成和工業(yè)生產(chǎn)難題的企業(yè)之一。艾日布林對于治療包括乳腺癌在內(nèi)的腫瘤具有優(yōu)異的效果,但這是一個結(jié)構(gòu)復(fù)雜且獨特的分子,合成難度非常高,它的合成工作被譽為藥物合成界的“珠穆朗瑪峰”。

但是,在皓元醫(yī)藥研發(fā)艾日布林的過程中,張江科學(xué)城給予全方位的支持。不僅包括協(xié)助解決經(jīng)營場地的問題,確保研發(fā)工作順利推進,還提供了優(yōu)渥的政策環(huán)境和政策扶持等,為艾日布林的成功研發(fā)起到積極的推動作用。

同樣受益于張江科學(xué)城的政策扶持,皓元醫(yī)藥在2021年6月助力榮昌生物的ADC一類抗癌新藥(緯迪西妥單抗)成功獲批上市,該藥物是我國自主研發(fā)的第一個ADC一類抗癌新藥,它的獲批,不僅填補了國內(nèi)市場的空白,也幫助皓元醫(yī)藥進一步打響品牌知名度。

記者:展望未來,皓元醫(yī)藥對在張江科學(xué)城的發(fā)展有什么期待?

梅魁:展望未來,我們希望繼續(xù)在張江科學(xué)城這一片匯聚強大的科技實力與豐富的創(chuàng)新資源的熱土上,實現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)及技術(shù)的突破和成果轉(zhuǎn)化。

皓元醫(yī)藥將繼續(xù)深化與張江科學(xué)城周邊高校及研發(fā)機構(gòu)的緊密合作,推動醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新,引領(lǐng)行業(yè)向前發(fā)展。我們也希望能夠借助張江科學(xué)城對人才的虹吸效應(yīng),引進更多人才,吸納行業(yè)精英,推動皓元醫(yī)藥的公司發(fā)展。

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