2023年12月26日 10:03:31
國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《第三批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》
財(cái)聯(lián)社12月26日電,國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《第三批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》。據(jù)介紹,第三批目錄以臨床用藥需求為導(dǎo)向,豐富臨床用藥選擇,提升臨床用藥質(zhì)量。一是填補(bǔ)國(guó)內(nèi)臨床用藥空白。第三批目錄收錄的多個(gè)藥品為境外已上市,境內(nèi)未上市品種,是該治療領(lǐng)域的全球首個(gè)藥物,具有全新的作用機(jī)制。如治療成人遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素介導(dǎo)的淀粉樣變性的多發(fā)性神經(jīng)病的小干擾RNA藥品帕替司蘭,聯(lián)合免疫抑制劑治療成人活動(dòng)性狼瘡腎炎的口服藥品伏環(huán)孢素等。二是提高藥品可及性。第三批目錄收錄的部分藥品,雖然同作用機(jī)制藥品已經(jīng)在境內(nèi)上市,但由于臨床需求量大,存在供應(yīng)短缺的風(fēng)險(xiǎn),因此也納入鼓勵(lì)仿制的范圍,滿足臨床用藥可及。三是鼓勵(lì)創(chuàng)新制劑技術(shù)。第三批目錄收錄的藥品劑型除了有傳統(tǒng)的片劑、膠囊劑外,還收錄了緩釋注射劑、干混懸劑、舌下片等新型藥物制劑,以及兒童適宜的劑型和新的復(fù)方制劑,更好滿足不同患者的用藥需求,提高患者適宜性。四是提高臨床診斷準(zhǔn)確性。第三批目錄收錄了6個(gè)放射性藥品,可用于影像學(xué)的診斷和定位,均為境內(nèi)未上市藥品,對(duì)于及時(shí)確診疾病及病程意義重大。
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